A.可授權多個記錄員記錄
B.由護士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權的CRC記錄

A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄

A.該臨床試驗已獲得本機構倫理委員會的書面批準；
B.研究機構臨床試驗協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓并被授權，以相應的培訓記錄及授權表為準；
D.研究機構的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；

A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期

A.可以以多種形狀和形式準備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設盲和雙模擬

A.是否有相應的授權
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內容的時間點是否在授權之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準確、及時、完整

A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者

A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄

A.將藥物隔離，單獨放置，以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認藥品超溫時間，時長
C.由申辦方確認藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方

A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認服藥日記卡上的服藥情況
C.對依從性不好的受試者再次進行健康教育
D.藥品數(shù)目對不上需要向患者確認原因