填空題藥品出庫應(yīng)遵循()的原則。

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1.多項(xiàng)選擇題本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。

A.質(zhì)量控制的要求
B.校準(zhǔn)與驗(yàn)證
C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求

2.多項(xiàng)選擇題企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的運(yùn)輸記錄內(nèi)容至少包括()。

A.發(fā)貨時(shí)間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.貨單號(hào)
E.承運(yùn)單位

3.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位,并對(duì)()進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。

A.購貨單位的證明文件
B.購貨單位法人的身份證明
C.采購人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購貨單位的經(jīng)濟(jì)效益

4.多項(xiàng)選擇題驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目()。

A.商品名稱
B.通用名稱
C.生產(chǎn)日期
D.到貨數(shù)量
E.驗(yàn)收合格數(shù)量

5.多項(xiàng)選擇題藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目()。

A.價(jià)格
B.劑型
C.生產(chǎn)廠商
D.數(shù)量
E.購貨日期

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型:判斷題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題