多項選擇題受試者結(jié)束訪視時，CRC可以完成的工作有（）

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間，安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者，協(xié)助上報


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1.多項選擇題試驗完成訪視是在試驗完成時進(jìn)行的、或是研究者在提前終止研究時完成的訪視，完成訪視時應(yīng)該做哪些工作。（）

A.清點藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結(jié)束

2.多項選擇題電話訪視由誰來執(zhí)行（）

A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

3.多項選擇題在隨訪之前CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備？（）

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項（如空腹等）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

4.多項選擇題CRC對于受試者的管理包括哪些內(nèi)容（）

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

5.多項選擇題在隨機化之前，應(yīng)確保（）已經(jīng)完成

A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

7.多項選擇題哪些人可以被授權(quán)完成隨機操作：（）

A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者

8.多項選擇題在隨機完成后，研究者應(yīng)開具試驗專用的處方用于領(lǐng)藥，處方上應(yīng)包括哪些信息：（）

A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

9.多項選擇題隨機所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些：（）

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

10.多項選擇題要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單（化驗單、CT報告單、病理報告等）
D.能證明受試者身份信息的證件