單項選擇題

甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學(xué)藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥。2020年4月,為實施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴大經(jīng)營范圍,并更換質(zhì)量負責(zé)人。

關(guān)于甲藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為,符合規(guī)定的是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)接受藥品上市許可持有人的委托銷售后,將受托藥品委托給其他批發(fā)企業(yè)銷售
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售連鎖企業(yè)銷售精神藥品時,使用現(xiàn)金進行交易
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售單體藥店銷售第二類精神藥品
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)向某零售連鎖企業(yè)銷售曲馬多口服復(fù)方制劑


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2.單項選擇題

甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學(xué)藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥。2020年4月,為實施品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴大經(jīng)營范圍,并更換質(zhì)量負責(zé)人。

根據(jù)上述材料,關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并,合并后擴大經(jīng)營范圍和更換質(zhì)量負責(zé)人的說法,正確的是()

A.甲、乙兩企業(yè)合并屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更,合并后擴大經(jīng)營范圍和更換質(zhì)量負責(zé)人都屬于登記事項變更
B.甲、乙兩企業(yè)合并屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更,合并后擴大經(jīng)營范圍和更換質(zhì)量負責(zé)人都屬于許可事項變更
C.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項,合并后擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更,更換質(zhì)量負責(zé)人屬于許可事項變更
D.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項,合并后擴大經(jīng)營范圍和更換質(zhì)量負責(zé)人都屬于許可事項變更

7.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營實行分類管理,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械應(yīng)()

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊
B.報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
C.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
D.向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案

8.單項選擇題生產(chǎn)特殊化妝品應(yīng)()

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊
B.報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
C.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
D.向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案

9.單項選擇題經(jīng)營者擅自使用與他人有一定影響的藥品商品名稱,該行為屬于()

A.混淆行為
B.侵犯商業(yè)秘密行為
C.虛假宣傳與虛假交易行為
D.詆毀商譽行為

最新試題

針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

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國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

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具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

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完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

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個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

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關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

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針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

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