A.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時,應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品,必須在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書注明“運動員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的,需標(biāo)注“運動員慎用”后,才能繼續(xù)流通使用。
C.藥品零售企業(yè)對于已購進新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,不需要更換包裝。
D.生產(chǎn)企業(yè)對于藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”。
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A.在線消費糾紛解決機制
B.消費維權(quán)服務(wù)站
C.消費維權(quán)綠色通道
D.第三方爭議解決機制
A.醫(yī)院藥師負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品。
B.參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測等。
C.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)。
D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實施處方點評與超常預(yù)警,促進藥物合理使用。
A.購買時必須使用原件
B.購買時可以使用原件復(fù)印件
C.由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制
D.有效期3個月,只能在有效期內(nèi)一次使用,不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對申報材料進行審查,作出同意籌建的決定,并驗收合格,給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》?!端幤方?jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
零售企業(yè),可以經(jīng)營以下哪種藥品()。A.連花清瘟膠囊
B.狂犬疫苗
C.復(fù)方樟腦酊劑
D.米非司酮
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對申報材料進行審查,作出同意籌建的決定,并驗收合格,給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》。《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
零售藥店不可經(jīng)營的藥品為()。A.中成藥
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥制劑
D.第二類精神藥品制劑
某企業(yè)擬在A省B市C區(qū)開辦零售藥店。向B市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,提交相關(guān)材料。藥品監(jiān)督管理局對申報材料進行審查,作出同意籌建的決定,并驗收合格,給其頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》。《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑“。
負(fù)責(zé)管理零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》變更、換發(fā)的是()。A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部門
C.A省藥品監(jiān)督管理局
D.B市藥品監(jiān)督管理局
A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
B.具有本科以上學(xué)歷,且必須具有藥師以上職稱。
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
D.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格
國家藥品監(jiān)督管理局近期對美國某藥企的注射用紫杉醇[英文名稱:Paclitaxel For Injection (Albumin Bound),注冊證號:國藥準(zhǔn)字HJ20200650,受托生產(chǎn)企業(yè):Fresenius Kabi USA,LLC,生產(chǎn)地址:2020Ruby Street,Melrose Park,IL 60160,USA],開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,該產(chǎn)品部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,存在生產(chǎn)過程無菌控制措施不到位導(dǎo)致部分原料藥發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定,自即日起,暫停進口、銷售和使用該美國企業(yè)的注射用紫杉醇。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)單。
A.生產(chǎn)、銷售假藥
B.生產(chǎn)、銷售劣藥
C.無證經(jīng)營
D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品
2015年4月3日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家公安部門、國家衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告。4月29日,國家藥品監(jiān)督管理部門、國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》,規(guī)定2015年5月1日開始藥品經(jīng)營企業(yè)按第二類精神藥品購銷含可待因復(fù)方口服液體制劑,2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的該類藥品需印有規(guī)定標(biāo)識。甲藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑。乙藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥。丙藥品零售企業(yè)(連鎖門店),經(jīng)營范圍為化學(xué)藥品制劑、抗生素制劑,該藥店在2015年5月1日前曾采購有含可待因復(fù)方口服液體制劑10盒(有效期內(nèi)),尚未銷售。丁藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍為中成藥、第二類精神藥品、化學(xué)藥品制劑。同時發(fā)現(xiàn)丙藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。
丙企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時,應(yīng)采取的措施是()。A.不必掛牌告知,但應(yīng)停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
B.應(yīng)掛牌告知,但無須停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
C.不必掛牌告知,且無須停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
D.應(yīng)掛牌告知,并停止銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑。
最新試題
鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是()
在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()
藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()
根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()
根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()
關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()
根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()