多項(xiàng)選擇題當(dāng)人體的器官因病患不能康復(fù)行使功能時(shí),近代醫(yī)學(xué)提供()3種可能恢復(fù)功能的技術(shù)途徑。

A.進(jìn)行同種異體的器官移植
B.進(jìn)行同種同體器官移植
C.進(jìn)行異種同類器官移植
D.用人工器官置換或替代病損器官,補(bǔ)償其全部或部分功能


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)用不銹鋼有待解決的問(wèn)題有()。

A.較易腐蝕造成其長(zhǎng)期植入的穩(wěn)定性差
B.密度和彈性模量與人體硬組織相距較大,導(dǎo)致力學(xué)相容性較差
C.鎳離子的溶出可能產(chǎn)生的毒性
D.不易加工,價(jià)格高

2.多項(xiàng)選擇題天然高分子生物醫(yī)學(xué)材料是人類最早使用的醫(yī)學(xué)材料之一,它具有()。

A.多功能性
B.生物相容性
C.生物可降解性
D.優(yōu)良的機(jī)械性能

3.多項(xiàng)選擇題高分子化合物的藥用主要有()3個(gè)方面。

A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料

4.多項(xiàng)選擇題下列屬于無(wú)機(jī)生物醫(yī)學(xué)材料的是()。

A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素

6.多項(xiàng)選擇題FDA對(duì)不同級(jí)別的產(chǎn)品實(shí)施不同的上市前控制方法,對(duì)Ⅰ類器械實(shí)施“一般控制”,一般控制包括()。

A.生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)注冊(cè)并提交器械清單(Listing)
B.良好的制造業(yè)規(guī)范(Good Manufacturing Practices,GMP)
C.合適的標(biāo)簽(Labeling)
D.上市前通告(a premarket notification)[510(k)]

7.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》包括正本和副本,下列說(shuō)明正確的是()。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號(hào)方法,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

8.單項(xiàng)選擇題()是醫(yī)院的常規(guī)檢測(cè)設(shè)備,用于檢測(cè)人體體液中各種化學(xué)物質(zhì)的一種定量分析儀器。

A.血液分析儀器
B.生化分析儀器
C.尿液分析儀器
D.免疫分析儀器

9.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜儀、氣相色譜儀屬于()。

A.生物分離儀器
B.分子診斷學(xué)分析儀器
C.電化學(xué)分析儀器
D.臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備

10.單項(xiàng)選擇題激光在醫(yī)療中所起的作用是一個(gè)復(fù)雜的物理、化學(xué)及生物過(guò)程,由于波長(zhǎng)、能量、作用方式的不同,對(duì)病變組織產(chǎn)生各種不同的效應(yīng),下列簡(jiǎn)述錯(cuò)誤的是()。

A.激光的光熱效應(yīng)是利用高能量激光被組織吸收后產(chǎn)生高熱使病變組織凝固、氣化、燒灼
B.激光的光熱效應(yīng)是激光手術(shù)醫(yī)療的主要方面
C.激光冠狀動(dòng)脈成形術(shù)、激光角膜成形術(shù)、激光虹膜打孔術(shù)、激光治療文身和太田痣、激光碎石術(shù)是激光的光熱效應(yīng)的應(yīng)用
D.光動(dòng)力學(xué)療法是利用了激光的光化學(xué)效應(yīng)

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醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)該如何處理()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)有效期滿后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng),通常是由哪個(gè)單位提出()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題