單項選擇題根據(jù)基本藥物遴選要求,納入國家基本藥物目錄的藥品應單獨論證的是()。

A.除急救、搶救用藥外獨家生產的藥品
B.疫苗
C.血液制品
D.滋補保健品


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1.單項選擇題國家基本藥物的遴選范圍不包括()。

A.主要用于滋補保健的藥品
B.《中華人民共和國藥典》
C.國家衛(wèi)生健康部門頒布藥品標準的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

2.單項選擇題根據(jù)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,關于短缺藥說法,錯誤的是()。

A.短缺藥是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。
B.建立健全短缺藥品國家、省兩級監(jiān)測預警機制和國家、省、市、縣四級應對機制。
C.加快推進緊缺藥品生產,支持建設小品種藥物集中生產場地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產試點。
D.完善兒童用藥、衛(wèi)生應急藥品供應保障機制,解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題。

3.單項選擇題國家改革完善藥品生產流通使用政策中指出,流通環(huán)節(jié)的重點是整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革,其中說法不正確的是()。

A.建立藥品價格信息可追溯機制,促進價格信息透明。
B.推動藥品流通企業(yè)轉型升級,健全城鄉(xiāng)藥品流通網絡。
C.推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點?。▍^(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行,爭取到2025年在全國推行。
D.嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷等行為。

6.多項選擇題記錄保存至超過疫苗有效期2年的有()

A.生產企業(yè)的銷售記錄
B.批發(fā)企業(yè)的購銷記錄
C.疾病預防控制機構的購進記錄
D.疾病預防控制機構的分發(fā)、供應記錄

7.多項選擇題根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對存在質量問題的藥品應當()

A.立即停售措施
B.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門
C.存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離
D.對不合格產品應主動召回

9.多項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥非處方藥的說法,正確的有()

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核
C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
D.處方必須留存1年以上

10.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批()

A.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
B.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品
C.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

最新試題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項選擇題

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題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內容包括()

題型:多項選擇題

關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方調劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關于藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題