單項選擇題根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(一),生產(chǎn)、銷售劣藥尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害",但銷售金額為3萬元,尚未銷售偽劣產(chǎn)品貨值金額為7萬元,此時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。這屬于藥品安全法律責任的()

A.行政處罰
B.行政處分
C.民事責任
D.刑事責任


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1.單項選擇題考慮各地不同習慣和用法,下列藥品標準不屬于國家藥品標準的是()

A.中華人民共和國藥典
B.中成藥局頒藥品標準
C.藥品注冊標準
D.中藥飲片炮制規(guī)范

2.單項選擇題藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核,發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時,應該采取的措施是()

A.須進一步核對并確認無誤后,方可調(diào)劑該類藥品,并提供詳細的用藥指導
B.違反處方的合法性,不得調(diào)配
C.屬于用藥不適宜,應拒絕調(diào)配
D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導

4.單項選擇題關(guān)于血液制品管理的說法,錯誤的是()

A.嚴禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號
B.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
C.原料血漿經(jīng)復檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄
D.血液制品不得委托生產(chǎn),但是可以網(wǎng)絡(luò)銷售

5.單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法,錯誤的是()

A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗,應當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準
C.對疾病預防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應當予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用相關(guān)疫苗

6.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學服務(wù)模式的通知》,關(guān)于醫(yī)院藥學的說法,符合規(guī)定的是()

A.未來的藥學服務(wù)要“以病人為中心”和“以保障藥品供應為中心”
B.促進藥學工作更加貼近臨床,努力提供優(yōu)質(zhì)、安全、人性化的藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)
C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后,臨床科室可配制本科室急需的藥物制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購

7.單項選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括()

A.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品

8.單項選擇題關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是()

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實行批準文號管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),且必須符合國家藥品標準

9.單項選擇題說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識的藥品是()

A.易制毒化學品
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑
D.外用藥品

10.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復方制劑有麻黃堿含量為30mg、40mg兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是()

A.標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.標簽應當明顯區(qū)別
C.包裝顏色明顯區(qū)別
D.標簽規(guī)格項明顯標注