多項選擇題偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，按照以下《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定處罰（）。

A.原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷證件
B.沒收違法所得
C.違法所得不足1萬元的，處1-3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3-5倍罰款
D.構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以治安管理處罰


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1.多項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證上可查詢到的信息有（）等事項。

A.許可證編號
B.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍
C.發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限
D.附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊號等信息

2.多項選擇題以下屬于有源接觸人體器械的是（）。

A.能量治療器械
B.診斷監(jiān)護器械
C.液體輸送器械
D.電離輻射器械

3.多項選擇題唯一標識系統(tǒng)建設應當積極借鑒國際標準，遵循（）的原則。

A.政府引導
B.企業(yè)落實
C.統(tǒng)籌推進
D.分步實施

4.多項選擇題醫(yī)療器械唯一標識由（）組成。

A.產(chǎn)品標識
B.生產(chǎn)標識
C.圖像標識
D.圖形標識

5.多項選擇題醫(yī)療器械通用名稱應當（）。

A.合法
B.科學
C.明確
D.真實

7.多項選擇題以下屬于履行醫(yī)療器械技術監(jiān)管職能的機構的有（）。

A.中國食品藥品檢定研究院
B.醫(yī)學會
C.醫(yī)療器械技術評審中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

8.多項選擇題醫(yī)療器械法律法規(guī)的實施包括（）。

A.法的制定
B.法的遵守
C.法的執(zhí)行
D.法的適用

9.單項選擇題定制式醫(yī)療器械備案部門是（）藥品監(jiān)督管理部門。

A.國家級
B.省、自治區(qū)、直轄市
C.設區(qū)的市級
D.縣級

10.單項選擇題生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械前應當向（）所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機構
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構