單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀


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1.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

2.單項(xiàng)選擇題組織深化公立醫(yī)院綜合改革,提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會(huì)保障部門

3.單項(xiàng)選擇題組織擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等工作的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會(huì)保障部門

5.單項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)中,對(duì)質(zhì)量管理人員的要求是()。

A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷
C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格

6.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中,對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的要求是()。

A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷
C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.大學(xué)本科以上的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格

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關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對(duì)人體作用的信息,可查詢()

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根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

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根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說法錯(cuò)誤的是()

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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

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根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

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某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

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鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況,并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題