單項選擇題

為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。

甲違規(guī)經(jīng)營的米非司酮片，其藥品種類是（）

A.用于緊急避孕的非處方藥
B.具有終止妊娠作用的藥品
C.第二類精神藥品
D.含興奮劑藥品


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2.單項選擇題

某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

結(jié)合題目提供的信息，關于小兒感冒顆粒的說法，正確的是（）

A.一般情況下，該藥無需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導，可以自行購買和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購買
C.該藥是非處方藥
D.該藥標簽上的忠告語是：在醫(yī)師指導下購買使用

3.單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。

根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，結(jié)合題目提供的信息，下列做法正確的是（）

A.甲在經(jīng)營場所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營業(yè)期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進行抄錄，處方原件返還消費者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時，結(jié)合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠

4.單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關于藥品零售行為的說法，正確的是（）

A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼，并向入店的每名消費者免費發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片，該廣告已經(jīng)有關監(jiān)督管理部門]批準，宣傳圖片與批準內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同，銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗個人消費者身份證信息（2005年出生）后，將艾司唑侖片憑處方進行了銷售
D.乙營業(yè)期間，某個人消費者入店欲購買某甲類非處方藥，藥學技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天，并將有關信息提醒告知對方，表示可以做拆零銷售，個人消費者表示接受拆零銷售，藥學技術(shù)人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費者進行了銷售

5.單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關于藥品零售藥學服務的說法，正確的是（）

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學服務以總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等方式實現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學）對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導個人消費者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學服務規(guī)范，以促進人體健康為中心，開展藥學服務．實現(xiàn)服務的規(guī)范化、科學化、人性化
D.丙安排藥學技術(shù)人員進入居民小區(qū)，設點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導合理用藥

6.單項選擇題

2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人，關于其權(quán)利義務的說法，正確的是（）

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機構(gòu)應當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準，該科研機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

7.單項選擇題

2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

關于該藥品研制及注冊申請的說法，正確的是（）

A.對于該科研機構(gòu)提交的藥物臨床試驗申請，藥品審評技術(shù)部門應當白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展，逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意
B.該藥物研制期問，陳教授科研團隊應當于藥物臨床試驗獲準后每滿一年后的三個月內(nèi)提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗后，陳教授科研團隊應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應癥為罕見病，則該科研機構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時，提出優(yōu)先審評審批申請

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）

題型：多項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

題型：單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標準研究的機構(gòu)是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》，關于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內(nèi)容包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應該采取的措施包括（）

題型：多項選擇題