審核組長在進(jìn)行文件評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),受審核方提交的質(zhì)量手冊(cè)中沒有GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的描述。當(dāng)問及原因時(shí),受審核方解釋因?yàn)楣镜漠a(chǎn)品是根據(jù)購買的專利進(jìn)行生產(chǎn),故刪減了設(shè)計(jì)和開發(fā)。如果你是審核員,應(yīng)該如何處理,說出你的處理思路。
正確答案:1.質(zhì)量手冊(cè)要求描述質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性公司若刪減了“設(shè)計(jì)和開發(fā)”應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中進(jìn)行描述2.雖然是購買的專利,但還要進(jìn)一步判斷是否能夠免除產(chǎn)品的設(shè)計(jì)責(zé)任?如:合同的明確3.公司是否具有設(shè)計(jì)能力?如:公司具有部分設(shè)計(jì)能力,針對(duì)購買的專利進(jìn)行了設(shè)計(jì)修改?若有,則不能刪減。4.所以作為審核員,則應(yīng)開具文審不符合報(bào)告,通知審核委托方和責(zé)任管理審核方案的人員以及受審核方,知道上述問題得到明確并解決。
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多項(xiàng)選擇題
盡管在哮喘病的治療方面取得了進(jìn)步,該病引起的死亡率在前十年中卻達(dá)到了之前的兩倍。針對(duì)這一現(xiàn)象有兩種可能的解釋:第一,哮喘病死亡記錄在前十年中比以前更為完全和精確。第二,城市污染加劇。但是,在某些長期具有完整醫(yī)療記錄并且污染程度極小或無污染的城市中,哮喘病死亡率也在增加。由此我們可以得出結(jié)論,正是哮喘病患者為減輕癥狀而使用的支氣管吸入器導(dǎo)致了死亡率的上升。假設(shè)以下各項(xiàng)為真,其中無法支持上述論斷的是()。
盡管在哮喘病的治療方面取得了進(jìn)步,該病引起的死亡率在前十年中卻達(dá)到了之前的兩倍。針對(duì)這一現(xiàn)象有兩種可能的解釋:第一,哮喘病死亡記錄在前十年中比以前更為完全和精確。第二,城市污染加劇。但是,在某些長期具有完整醫(yī)療記錄并且污染程度極小或無污染的城市中,哮喘病死亡率也在增加。由此我們可以得出結(jié)論,正是哮喘病患者為減輕癥狀而使用的支氣管吸入器導(dǎo)致了死亡率的上升。假設(shè)以下各項(xiàng)為真,其中無法支持上述論斷的是()。
A.前十年中,城市人口增長了一倍
B.前二十年中與前十年中,哮喘病死亡記錄的精確程度是一樣的
C.支氣管吸入器暫時(shí)緩解了哮喘病的癥狀,這使患者不去采取更為有效的治療措施
D.十年前,支氣管吸入器并不是哮喘的治療手段