中醫(yī)臨床三基(藥師)藥事管理與醫(yī)療法規(guī)基本知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.02.05)

來源：考試資料網(wǎng)

1 5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門及所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告的時(shí)限是（）

2.填空題一般處方一般不得超過（）用量；急診處方一般不得超過（）用量。

3 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的適用范圍是（）

4.填空題醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范適用于全國各級(jí)各類醫(yī)院、診所的醫(yī)務(wù)人員，包括醫(yī)師、（）、（），管理人員和工勤人員也要參照本規(guī)范的精神執(zhí)行。

參考答案：護(hù)士；醫(yī)技科室人員

5 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記錄，記錄保存至（）

6 《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品注冊(cè)的申請(qǐng)包括（）

7 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括（）

8 制劑的標(biāo)簽、說明書（）

9 制劑配制管理文件包括（）

10 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）