執(zhí)業(yè)中藥師藥品研制與生產(chǎn)管理問答題每日一練(2019.05.10)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題純化水貯罐、純化水使用回路怎樣滅菌？注射用水貯罐及其使用管路怎樣處理？

2.問答題GMP實施的原則是什么？

一切都有文件材料--有章可循；一切按規(guī)定程序辦—照章辦事；一切操作都有記錄—有案可查。

3.問答題GMP對人員培訓(xùn)的要求是什么？

4.問答題凍干粉針的軋蓋室（A/C）與緩沖室（C級）、走廊（C級）這三個房間壓差如何設(shè)計？（FL1-13）

5.問答題水針生產(chǎn)線（三條線）使用一臺空調(diào)機(jī)組，如何保證符合新版GMP要求。

如果只生產(chǎn)一個品種，產(chǎn)量又特別小，也許是可能的。應(yīng)根據(jù)具體情況，通過風(fēng)險管理獲得適當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。