單項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度,按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定每年向()報告藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門


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3.單項選擇題藥品生產許可證有效期為(),分為正本和副本。

A.五年
B.三年
C.四年
D.十年

4.單項選擇題從事藥品生產活動,應當經()批準,依法取得藥品生產許可證,嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范,確保生產過程持續(xù)符合法定要求。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。

題型:判斷題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產許可證編號保留一個。

題型:判斷題