單項選擇題藥品生產許可證有效期為(),分為正本和副本。
A.五年
B.三年
C.四年
D.十年
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1.單項選擇題從事藥品生產活動,應當經()批準,依法取得藥品生產許可證,嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范,確保生產過程持續(xù)符合法定要求。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門經審查符合規(guī)定的藥品生產活動申請,應予以批準,并自書面批準決定作出之日起()頒發(fā)藥品生產許可證;不符合規(guī)定的,作出不予批準的書面決定,并說明理由。
A.三十日內
B.十五日內
C.十日內
D.五日內
3.單項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理辦理藥品生產許可證的申請之日起()內,作出是否批準的決定。
A.三十日內
B.十五日內
C.十日內
D.五日內
4.單項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,申請人申請事項依法不需要取得行政許可的,藥品監(jiān)督管理部門應當()告知申請人不受理。
A.二十四小時內
B.三日內
C.即時
D.五日內
5.單項選擇題從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動,申請人應當按照規(guī)定的申報資料要求,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,()應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理局
C.申請人
D.上市許可持有人
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什么是告誡信、場地管理文件?
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根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。
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