問答題簡述GMP 認證的作用。

你可能感興趣的試題

2.多項選擇題藥品生產企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù),并應提供以下材料()。

A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復印件
D.企業(yè)生產范圍全部劑型和品種表原件和復印件
E.企業(yè)負責人、部門負責人簡歷

3.多項選擇題藥品生產過程中,清場工作的內容有()。

A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生

4.多項選擇題以下哪些被處罰的藥品生產企業(yè),其相應的《藥品GMP 證書》應由原發(fā)證機關收回()。

A.被吊銷《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)
C.被撤銷生產范圍的藥品生產企業(yè)
D.被注銷生產范圍的藥品生產企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產企業(yè)

5.多項選擇題藥品生產企業(yè)具有一般生產企業(yè)的共同屬性是()。

A.經濟性
B.先進性
C.獨立性
D.盈利性
E.創(chuàng)新性