單項(xiàng)選擇題自首家品種通過一致性評價(jià)后，其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在（）年內(nèi)仍未通過評價(jià)的，注銷藥品批準(zhǔn)文號。

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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2.多項(xiàng)選擇題目前國內(nèi)仿制藥申報(bào)工作存在大量問題，其中包括（）

A.品種低水平重復(fù)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不可控
C.申報(bào)資料不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)
D.集中突擊申報(bào)

3.多項(xiàng)選擇題目前CFDA規(guī)定的仿制藥評價(jià)的一般方法包括（）

A.多種溶出度檢測方法
B.生物等效性試驗(yàn)
C.藥效等效性試驗(yàn)
D.治療等效性試驗(yàn)

4.多項(xiàng)選擇題中藥質(zhì)量一致性評價(jià)可從（）兩個(gè)角度進(jìn)行

A.安全性質(zhì)量評價(jià)
B.生物等效性質(zhì)量評價(jià)
C.有效性質(zhì)量評價(jià)
D.適用性質(zhì)量評價(jià)

5.多項(xiàng)選擇題建立普通口服固體制劑（如片劑和膠囊）體外溶出度試驗(yàn)方法，有下列作用（）

A.評價(jià)藥品批間質(zhì)量的一致性
B.指導(dǎo)新制劑的研發(fā)
C.在藥品發(fā)生某些變更后確認(rèn)藥品質(zhì)量的一致性
D.確認(rèn)藥品療效的一致性