醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

外科侵入器械：不借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓／牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。