判斷題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告。

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設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

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原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

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具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。

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