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判斷題國家食品藥品監(jiān)督管理局認為醫(yī)療器械廣告審查機關批準的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的，由原審批的醫(yī)療器械廣告審查機關是已經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告進行復審。

1.判斷題廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在廣告活動中可以損害他人的商業(yè)信譽。

2.判斷題一次性使用無菌注射針編碼代號為6815。

3.判斷題經(jīng)營無菌器械不得經(jīng)營不合格、過期或已淘汰無菌器械。

4.判斷題經(jīng)營醫(yī)用無菌紗布的企業(yè)，應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

5.判斷題一次性無菌醫(yī)療器械屬于三類醫(yī)療器械。

6.判斷題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告。

7.判斷題對已銷售給個人使用的不合格無菌器械，經(jīng)營企業(yè)應向社會公告，主動收回不合格產(chǎn)品。

8.判斷題生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款。

9.判斷題未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)無菌器械的，偽造或冒用他人《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。

10.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，承擔醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機構提供虛假報告的，可以處1萬元以上3萬元以下的罰款。