專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè)，經營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

經營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。

經營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經營范圍。

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營光學內窺鏡。