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A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃
A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑
最新試題
關(guān)于藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是
對(duì)于藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是
關(guān)于藥物水解反應(yīng)的正確表述
凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物,一般可制成
關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是
在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo),即為
某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其半衰期為
某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其有效期為
在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,有關(guān)加速試驗(yàn)敘述正確的是
影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括