下列抗氧劑適合的藥液為
焦亞硫酸鈉|亞硫酸氫鈉|硫代硫酸鈉|BHA
A、弱酸性藥液
B、乙醇溶液
C、堿性藥液
D、非水性藥
E、油溶性維生素類(如維生素A、D)制劑
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A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃
A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
最新試題
加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月
影響因素試驗(yàn)包括
防止藥物氧化的措施
適合油性藥液的抗氧劑有
焦亞硫酸鈉亞硫酸氫鈉硫代硫酸鈉BHA
供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40±2℃,相對(duì)濕度75±5%的條件下放置六個(gè)月是在接近藥品的實(shí)際貯存條件25±2℃下進(jìn)行,其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)供試品開口置適宜的潔凈容器中,在溫度60℃的條件下放置10天供試品開口置恒濕密閉容器中,在相對(duì)濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天
凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物,一般可制成
關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是
包裝材料塑料容器存在的三個(gè)問題是
對(duì)于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯(cuò)誤的是