無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。