單項(xiàng)選擇題以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是()

A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是()

A.藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)
B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
C.藥品外觀的性狀檢查
D.藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是()

A.療效和不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良反應(yīng)
D.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是()

A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)

4.單項(xiàng)選擇題化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含()

A.藥物相互作用
B.功能主治
C.有效期
D.用法用量

5.單項(xiàng)選擇題違反治療原則開大處方,是造成不合理用藥的()

A.藥物因素
B.藥師因素
C.醫(yī)師因素
D.病人因素