經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。