多項選擇題醫(yī)療器械不良事件產生的主要原因是什么()

A.產品的固有風險
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞
C.在標簽、產品使用說明書中存在錯誤或缺陷


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高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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外科侵入器械:不借助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內,接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

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專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

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開辦申請的經營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。

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創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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