多項選擇題醫(yī)療器械不良事件產生的主要原因是什么()
A.產品的固有風險
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞
C.在標簽、產品使用說明書中存在錯誤或缺陷
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最新試題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型:判斷題
生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。
題型:判斷題
經營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
外科侵入器械:不借助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內,接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型:判斷題
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
開辦申請的經營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題