A、1
B、3
C、4
D、5
E、6
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A、生產(chǎn)者
B、經(jīng)營者
C、使用者
D、相關(guān)監(jiān)督管理部門
E、生產(chǎn)經(jīng)營者
A、國家標準委員會
B、商業(yè)部
C、衛(wèi)生部
D、食品藥品監(jiān)督管理部門
E、產(chǎn)品制造商
A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標準管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
最新試題
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。