A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
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A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部門
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門
下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類管理？（）
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的⑤對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
最新試題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。