單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定?()

A、管理類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、管理類別、產(chǎn)品注冊證
C、類代號名稱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、管理類別、類代號名稱


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4.單項選擇題與國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的境內(nèi)生產(chǎn)的第三類6815注射穿刺器械相對應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證號是()

A、國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3150313號
B、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2150317號
C、國食藥監(jiān)械(許)字2008第1150318號
D、浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640319號
E、浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第1010319號

最新試題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

題型:判斷題

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。

題型:判斷題

義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

題型:判斷題

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型:判斷題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題