A、國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3150313號
B、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2150317號
C、國食藥監(jiān)械(許)字2008第1150318號
D、浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2640319號
E、浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第1010319號
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A、3
B、2
C、1.5
D、1
E、1
A、10
B、8
C、6
D、5
E、3
A、1
B、3
C、4
D、5
E、6
A、生產(chǎn)者
B、經(jīng)營者
C、使用者
D、相關(guān)監(jiān)督管理部門
E、生產(chǎn)經(jīng)營者
A、國家標(biāo)準(zhǔn)委員會
B、商業(yè)部
C、衛(wèi)生部
D、食品藥品監(jiān)督管理部門
E、產(chǎn)品制造商
最新試題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。