根據有關規(guī)定,按房屋批準的用途性質,醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營場所和倉庫可以設置在哪里?()
①住宅②寫字樓③商業(yè)用房④其他非住宅房
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
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《浙江省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》適用范圍?()
①開辦審查②變更許可事項審查
③換發(fā)許可證審查④日常監(jiān)督檢查
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》規(guī)定,有下列哪些行為之一的,由縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,并記入生產企業(yè)監(jiān)管檔案?()
①擅自更改經注冊審查、備案的說明書的內容的;
②上市產品的標簽、包裝標識與經注冊審查、備案的說明書內容相違背,或者違反本規(guī)定其他要求的;
③醫(yī)療器械的產品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的;
④上市產品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的;簡單易用的產品,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品哪些安全有效基本信息并用以指導用戶的技術文件?()
①正確安裝②調試③操作④使用⑤維護⑥保養(yǎng)
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤⑥
D、①③④⑤
E、①②④⑤
F、①②③④⑤
任何單位或個人對《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為?()
①涂改②倒賣③出租④出借⑤非法轉讓
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③④⑤
最新試題
生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
經營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經營范圍。
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現場核查。
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?