醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品哪些安全有效基本信息并用以指導用戶的技術文件?()
①正確安裝②調試③操作④使用⑤維護⑥保養(yǎng)
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤⑥
D、①③④⑤
E、①②④⑤
F、①②③④⑤
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
任何單位或個人對《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為?()
①涂改②倒賣③出租④出借⑤非法轉讓
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③④⑤
有下列哪些情形之一的,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷?()
①《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的;
②醫(yī)療器械經營企業(yè)終止經營或者依法關閉的;
③《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的;
④不可抗力導致醫(yī)療器械經營企業(yè)無法正常經營的;
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的其他情形。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標識可以包括以下哪些內容?()
①產品標準編號②療效最佳③最高技術
④醫(yī)療器械注冊證書編號⑤產品名稱、型號、規(guī)格
A、①②③④⑤
B、①②⑤
C、①③⑤
D、①④
E、①④⑤
凡在中國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》要求附有下面哪些內容?()
①說明書②標簽③包裝標識④價格
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
最新試題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營射頻治療設備。
經營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經營范圍。
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以經營器械類的體外診斷試劑。
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。