判斷題變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期不變。

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設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，材料審查合格的，對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

題型：判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。

題型：判斷題

編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

題型：判斷題

經(jīng)營(yíng)潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營(yíng)范圍。

題型：判斷題

具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。

題型：判斷題

一次性使用無(wú)菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型：判斷題

骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

題型：?jiǎn)柎痤}