單項(xiàng)選擇題藥物臨床評(píng)價(jià)是指：（）
A.對(duì)上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估
B.新藥上市以后對(duì)藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評(píng)估
C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評(píng)估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評(píng)估
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1.單項(xiàng)選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是：（）
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
2.單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)評(píng)審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一，也是新藥評(píng)價(jià)的最后階段的是：（）
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評(píng)價(jià)
最新試題
國(guó)家基本藥物的遴選原則：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象，屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
反跳現(xiàn)象屬于：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列不能遴選為OTC藥物的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，遵循隨即對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物引起的免疫病理反應(yīng)，與劑量無(wú)關(guān)，屬于（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
具有療效確切的非處方藥必須是：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列不屬于藥源性疾病的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)是指（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
不屬于藥源性疾病的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題