進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。

下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進(jìn)口申請（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？