在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存（）？

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？