A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械 B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械 C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù) D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
A、2005年批準(zhǔn)的 B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) C、屬第二類醫(yī)療器械 D、屬第一類醫(yī)療器械