填空題（）屬登記事項(xiàng)變更。
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4.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
5.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在（）內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
A.半年
B.一年
C.一年半
D.兩年
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下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項(xiàng)選擇題