填空題對擬開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合條件描述錯誤的是()。
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持有人開展醫(yī)療器械再評價,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評價。
題型:多項選擇題
核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
題型:判斷題
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。
題型:多項選擇題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會受到下列哪些懲罰?()
題型:多項選擇題
再評價報告應(yīng)當(dāng)包括()等。
題型:多項選擇題
()可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型:多項選擇題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級管理制度。
題型:判斷題
大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(劑)量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。
題型:判斷題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型:判斷題