《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）

醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）

下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）