最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
題型:判斷題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:問答題