A.許可證編號及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會信用代碼
C.住所（經(jīng)營場所）
D.生產(chǎn)負責人
E.質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人
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A.負責藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺
B.藥品安全信用檔案建設(shè)和管理
C.對藥品生產(chǎn)場地進行統(tǒng)一編碼
D.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風險
A.組織制定藥品檢查技術(shù)規(guī)范和文件
B.承擔境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風險
D.作出檢查結(jié)論并提出處置建議
E.負責各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系的指導和評估
A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失
A.有關(guān)藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關(guān)生產(chǎn)線
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對有關(guān)藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關(guān)生產(chǎn)線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在二十四小時內(nèi)報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在二十四小時內(nèi)報告報告國家藥品監(jiān)督管理局
最新試題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會被注銷？
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當符合的條件有哪些？
從事疫苗生產(chǎn)活動的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當具備下列條件（）。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。