單項選擇題經(jīng)過以下哪項程序，臨床試驗方案可以實施？（）
A.向倫理委員會遞交申請
B.已在倫理委員會備案
C.已在試驗機構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批通過后實施
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題下列哪項不屬于倫理會議的工作流程（）
A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項目介紹
B.倫理委員針對項目進行提問、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進行投票，倫理秘書進行匯總
最新試題
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
題型：多項選擇題
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
題型：單項選擇題
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
題型：多項選擇題
CRF中答Query的注意事項有：（）
題型：多項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
題型：單項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：單項選擇題