成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

實行認(rèn)證制度，為什么能維護消費者利益？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？