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單項選擇題
國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證。
A、由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。
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問答題
【簡答題】簡述委托生產(chǎn)備案需要提交的資料。
答案：
（一）委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證或者備案憑證復(fù)印件
（二）委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
（二）委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
