在生產區(qū)域內建立的按規(guī)定范圍實施控制環(huán)境污染的工程或程序體系

根據暴露于某種滅菌（消毒）程序所產生的化學或物理變化，在一個或多個預定程序參數上顯現變化的指示器材。

調校滅菌設備功用所必需的各種外源供給例如電力、水、壓縮空氣，排水管道

為證實某種滅菌或消毒程序繼續(xù)合格而重新進行的部分確認活動

滅菌程序規(guī)定的數值。注：滅蒹程序技術規(guī)格包括程序參數及其容許的變化范闈