驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）