啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

一級召回應為（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

對該注射液應實施幾級召回（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

應制定召回計劃并組織實施的主體是（）