單項選擇題某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址


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2.單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題作出責(zé)令召回決定的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題二級召回應(yīng)（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

7.單項選擇題三級召回應(yīng)（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

8.單項選擇題一級召回應(yīng)（）

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

9.單項選擇題二級召回應(yīng)為（）

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時

10.單項選擇題三級召回應(yīng)為（）

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時